上海医药头孢氨苄胶囊通过一致性评价

米内网时间:2019-06-11 21:10:53
【导读】 6月11日,上海医药发布公告称,其控股子公司上海福达制药有限公司(简称:福达制药)收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。药品的基本情况资料显示,该药品主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(EliLilly)研发,最早于1969

6月11日,上海医药发布公告称,其控股子公司上海福达制药有限公司(简称:福达制药)收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。

药品的基本情况

资料显示,该药品主要用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。由葛兰素史克(GSK)与美国礼来公司(Eli Lilly)研发,最早于1969年在英国上市。

2018年5月,福达制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。福达制药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约550万元。

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据米内网数据显示,头孢氨苄胶囊的主要生产厂家有上海现代制药、湖南科伦制药、哈药制药总厂、福达制药等。湖南科伦制药是该药品首家通过一致性评价的企业;6月4日,罗欣药业官网发布消息称,头孢氨苄胶囊顺利通过一致性评价。

上海医药表示,头孢氨苄胶囊通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验。

米内网 白羽 整理

资料来源:上市公司公告、米内网数据库


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