别用了!10个药因不良反应被全国叫停

药店经理人时间:2019-10-02 23:52:10
【导读】 来源:药店经理人整理短短4个月内,10个药因不良反应被全国叫停,别用了!4个肠胃用药近日,国家药监局发布了关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告。公告显示,根据有关规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。并要求已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业

来源:药店经理人整理

短短4个月内,10个药因不良反应被全国叫停,别用了!

4个肠胃用药

近日,国家药监局发布了关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告。

公告显示,根据有关规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

并要求已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

(含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单)

复方雪胆呋喃唑酮胶囊:用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等。

呋喃苦参黄连素片:为抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎等。

二维呋喃唑酮片:用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎。

谷海生片:用于脾虚气滞血瘀所致的胃脘胀痛,食少体倦,嗳气吞酸以及消化性溃疡。

3个头部用药

去年12月29日,国家药监局发布了关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告。

公告显示,根据有关规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

并要求已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年1月15日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

盐酸吡硫醇氯化钠注射液:本品用于脑震荡综合症、脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等引起的头胀痛、头晕、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善,亦用于脑动脉硬化症、老年痴呆精神病及儿童学习能力低下等。

盐酸吡硫醇注射液:本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。

注射用盐酸吡硫醇:本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

2个感冒用药

去年11月30日,国家药监局发布了关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告。

根据有关规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

并要求已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特酚伪麻片:适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

特洛伪麻胶囊:本品用于感冒引起的各种症状:发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

1个抗菌药

去年11月2日,国家药监局发布了关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告。

公告显示,磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。

根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。

目前,持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业有1家,为海南制药厂有限公司(磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591),请该企业做好撤市相关工作。

磺胺索嘧啶片:磺胺类药属广谱抗菌药,由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。



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