4+7带量采购:肿瘤药价格战打响 天晴、恒瑞、齐鲁纷纷参战

健识局时间:2019-01-22 16:35:49
【导读】 4+7带量采购之后,医药行业的价格战端倪已现。1月18日,上海医药阳光采购网发布通知,公示正大天晴的注射用硼替佐米纳入该市医保支付药品的协议采购价调整结果。硼替佐米(原研药:商品名万珂),是西安杨森研发的蛋白酶体抑制剂,为新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤,因起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)的优势,为业界看好。万珂2005年获原国家食药监管总局批准在华上市。

4+7带量采购之后,医药行业的价格战端倪已现。

1月18日,上海医药阳光采购网发布通知,公示正大天晴的注射用硼替佐米纳入该市医保支付药品的协议采购价调整结果。

硼替佐米(原研药:商品名万珂),是西安杨森研发的蛋白酶体抑制剂,为新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤,因起效快、安全性高(可应用于肾功能不全甚至肾衰患者)的优势,为业界看好。

万珂2005年获原国家食药监管总局批准在华上市。数据显示,其2016年在中国大陆的销售额约8亿元,已成为西安杨森第一大产品。

从价格上看,2017年国家医保目录显示,万珂的医保支付标准为3.5mg规格6116元/支;1mg规格,2344.26元/支。这个支付标准,与此次公示的正大天晴同品种支付价相比,差距较大。

正大天晴的两个规格注射用硼替佐米2018年7月获批上市,已与齐鲁制药、江苏豪森的同一品种先后提交了一致性评价申请。分析人士指出,在一致性评价仿制药临床替代原研药的政策“主旋律”下,原研药万珂的挑战已经来了。

而事实上,在4+7带量采购的持续影响之下,已有齐鲁制药的吉非替尼片、注射用培美曲塞二钠,以及江苏恒瑞的盐酸右美托咪定注射液等,在地方集采平台主动降价,甚至击穿了带量采购的“地板价”。业界惊叹,价格战已经打响。

烽烟四起

多家龙头药企主动降价

价格战来了?

在辽宁省1月17日发布的《关于对32个抗癌药进行价格调整的通知》中,齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠(0.1g)价格已降至554.52元/支。而该品种相应品规的4+7带量采购中选价格为810.00/支!

齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠的一致性评价申请也已经递交,未来必成为四川汇宇制药的劲敌。

而在此之前,1月14日,陕西省公共资源交易中心发布调整正大天晴甲磺酸伊马替尼胶囊(0.1g,60粒/盒)的挂网限价消息。该产品价格由872.19元降至586.39元,比4+7带量采购中选的江苏豪森药业的伊马替尼片(0.1g,60片/盒)的623.82元低37.43元。

两天后,石药欧意的甲磺酸伊马替尼片出现在陕西省的公立医院药品集中采购部分拟入围品种公示中,以主动降价的形式被列为拟纳入“限价挂网药品目录”。

至此,围绕伊马替尼,4+7中选企业江苏豪森、“狙击者”正大天晴、“跟踪打击者”石药欧意的价格大战似乎已一触即发。

但,这不是起点也不是终点。

2018年12月6日,4+7带量采购中选结果正式公布,25个药品平均降价幅度在52%。其中正大天晴的恩替卡韦分散片最大降幅超90%,成为业界焦点。而正当业界担心“地板价”会不会全国联动之际,中选企业扬子江药业,已主动在甘肃、山东等地联动中选价。

而作为盐酸右美托咪定注射液市场主导者,占据该品种80%以上市场份额的江苏恒瑞很快反击,首先在安徽主动降价至123元/支,比扬子江药业同品规4+7带量采购中选产品低10元。被认为是捍卫市场占有率的战略选择。

此后,齐鲁制药的吉非替尼片等产品纷纷入局。分析人士认为,以此为前奏,未来,随着仿制药一致性评价的推进,以及带量采购试点范围的扩大,原研药与仿制药之间的竞争将越来越激烈。

阵痛难免

我国医药市场风向已变

医药改革破冰之旅已来。

1月17日,国家医保局局长陈金甫在国新办举行的政策吹风会上明确,带量采购试点工作的目的,是要解决集采环节长期存在突出问题,如机制不尽合理、没必要的费用大量存在,以及由此导致的不合理用药、药价虚高等,从而净化产业环境、发现价格。

分析人士认为,这意味着,国家层面的带量采购不会是常态。药价水分挤出,价格发现机制等问题理顺,以按病种付费为核心的医保支付改革等政策落地以后,市场机制将真正发挥作用。

而在价格发现的过程中,医药行业将经历一场前所未有的阵痛,大批药企将遭淘汰。

从数据显示,目前我国有药品生产企业约4700家;截至2017年末,有药品批发企业13146家。其中大量重复建设,产业小、散、乱问题严重,行业集中度远远不够。

在药品流通环节,原国家卫计委相关负责人曾表示,至少有1万药批将消失。对于生产环节,业界人士则认为,在生产环节,1000家以内药企,即可满足国内的医疗、医药需求。在这个过程中,“价格战”只是阶段性的,也不是决定性的。

而对于跨国药企而言,原研药过期的压力也已经显现。阿斯利康在其主打产品可定(通用名:瑞舒伐他汀钙片)在4+7带量采购中失利后,日前(1月16日)已作出战略调整,与本土企业绿叶制药签约,取得了血脂康胶囊推广权。

分析人士猜测,未来原研药“专利悬崖”纷至沓来,新药研发难度加大、成本提高的情况下,我国尚未开发完全的中药、中成药或将成为越来越多跨国药企布局的新选择。


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