一致性评价药品特权落地,大批竞品危险了

赛柏蓝时间:2018-05-10 21:22:15
【导读】 央视焦点访谈大篇幅关注!各省政策已相继落地,这些品种的春天,真的来了!  昨日(5月9日),浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》。  通过公告,我们可以发现,通过一致性评价的药品,在药品集中采购中是占有很大优势的。  1、直接挂网(避开竞价PK)  2、医院优先采购使用(绝对的利好,中标了,也得医院采购)  3、谈判因价格原因未成交,可再进行一次谈判(可以

央视焦点访谈大篇幅关注!各省政策已相继落地,这些品种的春天,真的来了!

 

  昨日(5月9日),浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》。

 

 

  通过公告,我们可以发现,通过一致性评价的药品,在药品集中采购中是占有很大优势的。

 

  1、直接挂网(避开竞价PK

 

  2、医院优先采购使用(绝对的利好,中标了,也得医院采购)

 

  3、谈判因价格原因未成交,可再进行一次谈判(可以补标,又多一次讨价还价的机会,而且这次底气十足)

 

  4、可突破一品两规(若能达到一品三四五规,那对品种的销售是又一个利好)

 

  5、同品种通过一致性评价达3家以上,未通过的中标品种要暂停采购(直接把大部分竞争对手踢出局)

 

  从近期各省的招标动态看来,目前对于通过一致性评价品种的直接挂网采购工作正在逐渐落地。据笔者统计,浙江、上海、陕西、山西、江苏、辽宁、吉林、广西、青海等省份,已经正式发布公告,推进通过一致性评价品种的采购工作。

 

  对于通过一致性评价品种,除了以上浙江的做法,部分省份还有以下方面优待,包括采购未通过一致性评价品种,其价格不得高于通过一致性评价品种;通过一致性评价品种,享受原研药同等待遇等。

 

  ▍仿制药的春天真的来了!

 

  5月8日晚间,央视“焦点访谈”对仿制药的前生今世、面临的机遇和挑战,进行了专题报道。

 

 

  这是继4月3日,国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》后,央视首次对仿制药,尤其是仿制药一致性评价如此大篇幅的报道。

 

  有医药行业研发人员表示,在政策和市场的驱动下,仿制药的春天真的来了!

 

  报道中,北京朝阳医院总药剂师刘丽宏表示:“把通过一致性评价的药品放在采购目录里面去,这样就让医生能够更好地去了解哪些药已经通过一致性评价的,另外一点就是让医生在开药的时候优先,它有制度是优先选择仿制药。还有一个很重要的,是医保支付,按照通过一致性评价的药品去支付,这样一个制度的支撑,也对于推动我们仿制药的使用,实际上也是非常有利的。”

 

  北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文表示:“要想真正让这个产品能够发挥它的作用,后面的政策需要配套,从招标、采购和整个医保报销,进入医院,都需要去构建相应的配套机制。”

 

  而这些内容,在《意见》中都能体现出来。

 

  《意见》明确提出,要及时将仿制药纳入采购目录,不得对厂家和品牌进行限制,促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争;将质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,引导激励医生使用,强化药师在药品调配中的作用;同时要加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付。

 

  ▍考验重重

 

  事实上,很多省市发布相关文件,提到的“优先采购通过一致性评价品种”实际上也只是建议,并未强制执行。

 

  例如,5月8日,青海省发布的公告就提到,“鼓励有条件的医疗机构开展通过一致性评价的品种的临床综合评价工作,推进一致性评价品种的合理使用”。

 

  4月26日,佛山市人社局发布的药品集中采购方案,则是连“鼓励”二字都没有,变成了“尊重医疗机构临床选择”。

 

  除了是否能够优先采购,价格方面,也是硬伤。

 

  4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。这则通知的核心内容,就是要求创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。

 

  而5月8日青海省发布的公告,就提到在采购期内定期公布医疗机构实际采购价格和西部省份的中标价格,由医疗机构参考并进行动态调整。

 

  有业内人士指出,在药品采购中,二次议价、价差空间、用药习惯、让利幅度等都是考虑因素,而原研药具有更高的让利回馈空间,未通过一致性评价的品种则拥有明显的低价控费优势,反而一致性评价品种高不成低不就。

 

  最终面临的结果,可能被原研药挤出去,也可能被未通过一致性评价的品种挤出去。

 

  附:已通过一致性评价的品种汇总(29个)

批次

品种名称

规格

企业

289基药

第一批

盐酸帕罗西汀片

20mg

浙江华海药业股份有限公司

第一批

利培酮片

1mg

第一批

福辛普利钠片

10mg

第一批

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

150mg/12.5mg

第一批

厄贝沙坦片

75mg

第一批

赖诺普利片

5mg

第一批

赖诺普利片

10mg

第一批

氯沙坦钾片

50mg

第一批

氯沙坦钾片

100mg

第一批

厄贝沙坦片

75mg

海正辉瑞制药有限公司

第一批

厄贝沙坦片

150mg

第一批

厄贝沙坦片

300mg

第一批

硫酸氢氯吡格雷片

75mg

深圳信立泰药业股份有限公司

第三批

硫酸氢氯吡格雷片

25mg

第三批

马来酸依那普利片

5mg

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

第三批

马来酸依那普利片

10mg

第一批

瑞舒伐他汀钙片

10mg

南京正大天晴制药有限公司

第三批

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

150mg

第二批

瑞舒伐他汀钙片

5mg

浙江京新药业股份有限公司

第二批

瑞舒伐他汀钙片

10mg

第三批

阿奇霉素片

0.25 g

石药集团欧意药业有限公司

第三批

阿奇霉素片

0.5 g

第二批

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

0.3g

齐鲁制药有限公司

第一批

吉非替尼片

0.25g

齐鲁制药(海南)有限公司

第三批

阿莫西林胶囊

0.25g

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

第二批

草酸艾司西酞普兰片

10mg

四川科伦药业股份有限公司

第二批

苯磺酸氨氯地平片

5mg

江苏黄河药业股份有限公司

第一批

头孢呋辛酯片

250mg

国药集团致君(深圳)制药有限公司

第一批

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

300mg

成都倍特药业有限公司


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