西部中标价联动! 过一致性评价品种再迎价格考验

时间:2024-01-12 20:42:49
【导读】

5月8日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展青海省公立医院部分药品挂网采购的公告》(简称《青海公告》),附件中《关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知》提出:通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品和视同通过一致性评价的药品,参加省药品集中采购时,与原研药同等对待,头孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、瑞舒伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片、苯磺酸氨氯地平片15个品规进入此次挂网采购名单。
    此次省级挂网采购政策发布,是继上海、江苏、宁夏、陕西、吉林等地之后,通过仿制药质量和疗效一致性评价药品招标采购政策再下一城。然而,与早期业内看到一致性评价政策落地的兴奋不同,近期企业多地一致性评价通过品种在实际招采中的遭遇,让新政策的发布并未引起市场乐观预期。
    《青海公告》要求,省内各级卫生计生行政部门要加强对医疗机构药品采购、使用及价格执行情况的监管,确保规范运行;省卫生计生委在采购期内定期公布医疗机构实际采购价格和西部省份的中标价格,由医疗机构参考并进行动态调整。
    “西部省份价格一联动,难保通过一致性评价的品种就可能被低价的‘山寨药’挤出去了!”业内人士对记者表示,虽然国家和各省陆续出台保障通过一致性评价品种视同原研对待的政策,但近期招标集采仍没有改变唯低价中标的“游戏规则”,企业投入巨大成本开展仿制药一致性评价工作,但实际招采还是只能和“山寨药”拼价格。
    今年1月份,上海阳光医药采购网发布《2018年上海市关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》,首提通过一致性评价品种未纳入上海市带量采购和谈判的,可直接挂网采购。随后,江苏、内蒙、宁夏、陕西等省相继颁布政策,针对性圈定不同的“限价要求”。
    上海阳光医药采购网规定,通过一致性评价品种,在挂网同时,需填报本企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南共15省市省级药品采购平台的采购价,议价结果一般不得高于原研药或参比制剂价格的70%。

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