速度围观!这10个抗哮喘化药在药店卖得最好

米内网时间:2017-12-21 10:12:49
【导读】 近日,气象台发出预报称,较强冷空气将来袭,部分地方降温可达10℃以上。昼夜温差大或气温骤降,常可引起哮喘急性发作或加重。目前我国哮喘患者约3000万人,近年来,随着我国工业产业的持续发展,空气污染和环境恶化的逐渐加剧,我国的哮喘发病率和死亡率呈现持续上升趋势。哮喘的病因和发生机制非常复杂,受到遗传因素和环境因素的双重影响,其中遗传因素的影响较大,存在家族聚集性。现普遍认为哮喘是由多基因引起的复杂遗

近日,气象台发出预报称,较强冷空气将来袭,部分地方降温可达10℃以上。昼夜温差大或气温骤降,常可引起哮喘急性发作或加重。目前我国哮喘患者约3000万人,近年来,随着我国工业产业的持续发展,空气污染和环境恶化的逐渐加剧,我国的哮喘发病率和死亡率呈现持续上升趋势。

哮喘的病因和发生机制非常复杂,受到遗传因素和环境因素的双重影响,其中遗传因素的影响较大,存在家族聚集性。现普遍认为哮喘是由多基因引起的复杂遗传病,但导致哮喘的相关基因仍尚未明确。而罹患哮喘的最大因素与环境相关,例如:过敏原暴露、室内外空气污染、职业致敏物、呼吸道感染等。

根据世界卫生组织于2016年12月发布的最新数据,目前全球大约有2.35亿人罹患哮喘,2015年有38万人死于哮喘,由于哮喘所带来的经济负担(直接医疗费用、间接的非医疗费用)比较大,且人们对于哮喘的认知、诊断和防治存在差异,死亡大多数发生在低收入和中低收入国家。虽然哮喘不能治愈,但是适当的诊断、治疗和患者教育可较好地控制和管理这一疾病。

支气管哮喘防治指南(2016版)数据显示,目前我国哮喘患者约3000万人。近年来,随着我国工业产业的持续发展,空气污染和环境恶化的逐渐加剧,我国的哮喘发病率和死亡率呈现持续上升趋势。2010年在中国7个地理区域的8个省市进行的“全国支气管哮喘患病情况及相关危险因素流行病学调查”结果显示,我国14岁以上人群哮喘患病率达1.24%。其中,北京市(1.19%)、上海市(1.14%)、广东省(1.13%)的哮喘患病率分别较2000~2002年的数据北京(0.48%)、上海(0.41%)、广东(0.99%)有大幅度提高。

化学药占主导,市场持续扩容

目前我国用于哮喘治疗的药物,大多为化学药。由于中成药往往同时具备止咳、消炎、祛痰、平喘等多种功效,专用于平喘的药物并不多,故在分析哮喘治疗用药市场时,着重于化学药的市场现状。米内网数据显示,2013-2016年22个重点城市合计实体药店抗哮喘类化学药的销售规模持续攀升,至2016年达6.16亿元,同比增长5.24%,复合增长4.50%,市场持续扩容。随着发病率的升高,人均消费能力的提升,以及人们对于哮喘诊断和治疗认知的逐渐加深,哮喘用药市场存在巨大的潜力,将带来极大的利润空间。

图1:2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药合计销售规模


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极高寡占型市场,控制药物占八成

根据全球哮喘防治创议(GINA)发布的哮喘指南,哮喘按轻重程度分成4级,治疗分为长期控制和快速缓解,通过设计分级药物配合治疗,达到症状的减轻和改善,最终目标则是完全控制。

控制药物需要每天使用并长时间维持,主要通过抗炎作用使哮喘得到控制,包括吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂、长效β2-受体激动剂、缓释茶碱、色甘酸钠、抗IgE单克隆抗体等。其中糖皮质激素是最有效的控制哮喘气道炎症的药物。

缓解药物又称急救药物,通过快速解除支气管痉挛缓解哮喘症状,包括速效吸入和短效口服β2-受体激动剂、全身用糖皮质激素、吸入性抗胆碱能药物、短效茶碱等。

米内网数据显示,2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十合计市场份额高达93.70%,自2013年以来,市场集中度逐渐攀升,属于极高寡占型市场。其中控制药物占比高达8成,包括白三烯受体拮抗剂孟鲁司特、长效β2-受体激动剂+糖皮质激素沙美特罗替卡松和布地奈德福莫特罗、糖皮质激素布地奈德和氟替卡松等。

图2:2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十市场份额


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白三烯受体拮抗剂孟鲁司特领跑

近年来,白三烯在气道高反应性中的作用被认识,以及其受体部位被确认,使得白三烯受体拮抗剂与合成抑制剂在防治哮喘中的地位越来越高,开发研究也十分活跃。白三烯受体拮抗剂作为目前销售增长较快的哮喘治疗用药,是除糖皮质激素外唯一可单独应用的长期控制性药物,可作为轻度哮喘的替代治疗药物和中重度哮喘的联合用药,但其抗炎作用不及糖皮质激素。

我国批准上市的白三烯受体拮抗剂产品只有孟鲁司特和扎鲁司特。米内网MID数据库显示,孟鲁司特批准上市的产品批文共有38个,其中原料药批文6个,过期无效批文11个,有效制剂产品批文21个,而扎鲁司特仅有1个过期无效批文安可来,可见孟鲁司特是现今国内唯一在市的白三烯受体拮抗剂产品,市场发展阻力较小。

2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十中,孟鲁司特市场份额持续上升至31.77%,稳居首位,沙美特罗替卡松以20.72%的市场份额次之。细分至品种,孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠片分别以20.36%和11.33%的市场份额位列品种排名第二、三位,复合增长率分别为5.15%、11.37%,均高于类别总体符合增长率,市场份额呈现持续上升态势。

表1:2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药通用名前十


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表2:2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药品种前十


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外资产品受青睐,外企称霸市场

2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药前十品牌中,除排名第九位的噻托溴铵粉雾剂是国内企业外,其余均为外资企业或中外合资企业产品。现我国抗哮喘治疗用药化学药市场中,外资企业或中外合资企业产品占据绝大份额。相比之下,国内产品所占份额小,这一部分是因为前者进入国内的时间较长,有一定的忠诚度,对于以仿制药为主的国内产品来说势单力薄。国内产品中有一定竞争力的产品,比如如意定喘系列,大多为中成药,但由于中成药见效慢,而抗哮喘药物强调迅速见效,推广难度相对较大,对强势的外资产品还构不成威胁。

表3:2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药品牌前十


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默沙东、葛兰素史克、阿斯利康瓜分22个重点城市实体药店抗哮喘化学药七成市场。其中默沙东市场份额达29.89%,取代葛兰素史克,跃居首位,葛兰素史克以28.59%的市场份额紧随其后,阿斯利康市场份额14.82%,排名第三。上榜的前十企业中,排名前五位的均为外资企业,后五位中除上药信谊药厂和广州迈特兴华制药为国内企业外,其余均为中外合资企业。

表4:2013-2016年22个重点城市实体药店抗哮喘化学药企业前十


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数据来源:以上数据若无特殊说明均来源于米内网《重点城市零售药店化学药终端竞争格局》数据库,文中的“22个重点城市”包括:哈尔滨、长春、沈阳、北京、石家庄、天津、广州、深圳、南宁、武汉、长沙、合肥、南京、扬州、南昌、济南、青岛、上海、杭州、宁波、西安、重庆。

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