停产68天,喜炎平恢复生产、销售

医药网时间:2017-12-01 20:44:43
【导读】 ▍停产68天,喜炎平恢复生产、销售  11月30日,江西省食药监局发布《关于同意江西青峰药业有限公司恢复喜炎平注射液生产和销售的公告(2017年第55号)》。  公告显示,根据国家食药监总局办公厅《关于做好山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液有关问题处置工作的通知》文件精神。  鉴于对喜炎平注射液相关样品检验、生产现场检查和风险评估结果,经报总局备案,江西食药监

▍停产68天,喜炎平恢复生产、销售

 

  11月30日,江西省食药监局发布《关于同意江西青峰药业有限公司恢复喜炎平注射液生产和销售的公告(2017年第55号)》。

 

 

  公告显示,根据国家食药监总局办公厅《关于做好山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液有关问题处置工作的通知》文件精神。

 

  鉴于对喜炎平注射液相关样品检验、生产现场检查和风险评估结果,经报总局备案,江西食药监局同意恢复喜炎平注射液的生产和销售。

 

  从总局发通知,到江西局同意恢复生产,共计68天。

 

  ▍事件回顾

 

  事出有因,在9月23日,总局曾发布通知,喜炎平注射液在甘肃、黑龙江、江苏,有3个批次,共发生十多例寒战、发热等严重不良反应,并查实3个批次,销往28省(区、市)。

 

  对此,总局要求停止使用并紧急召回涉事产品,彻查质量问题原因,并针对性整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。

 

  紧跟着,在9月26日,江西青峰发布《关于喜炎平注射液通告事件的说明》。表示,公司正严格按照国家局的要求迅速召回三批涉事的药品,喜炎平注射液生产线已停产待检。并承诺“一定不会把公司利益凌驾于民众健康安全之上。”

 

  ▍年销2亿支大产品,安全了

 

  公开资料显示,喜炎平注射液是中药注射液,成分是穿心莲内酯磺化物,药监局批准的说明书上说它“清热解毒,止咳止痢”,用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等多种疾病。该药上市已经超过30年,在临床上尤其在儿科应用非常广泛。

 

  2016年,喜炎平注射液在清热解毒类中药注射液市场销售排名前三,年销量约为2亿支。为国家医保乙类品种,同时也是多个省市基药目录产品。不过,在新版医保目录的备注栏中明确,喜炎平只有二级以上医院重症患者才可以用。

 

  这么大体量的明星产品,停产、停销2个月的代价可想而知。此次解禁,相信在产品安全上应该是没问题了,对喜炎平来说,算得上是“死而复生”。


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