总局发布39批次药品不合格

国家食品药品监督管理总局时间:2017-11-21 19:49:39
【导读】 经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为广西纯正堂制药有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西纯正堂制药有限公司生产的批号为626042、626049、626057、626072、626074、626075、626080、626082、626083、626084、626085、626086、62608

经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为广西纯正堂制药有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

 

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:广西纯正堂制药有限公司生产的批号为626042、626049、626057、626072、626074、626075、626080、626082、626083、626084、626085、626086、626087、626088、626090、626091、626092、627001、627003、627004、627005、627006、627009、627010、627012、627013、627014、627020的愈酚喷托异丙嗪颗粒;广西金页制药有限公司生产的批号为170101的咳特灵片和广西润达制药股份有限公司生产的批号为170305的咳特灵片;江苏普华克胜药业有限公司生产的批号为161004的利巴韦林滴眼液;吉林双药药业集团有限公司生产的批号为20150103的人工牛黄甲硝唑胶囊;甘肃岷海制药有限责任公司生产的批号为161101、161102、161104、161106的消炎退热颗粒;广西圣特药业有限公司生产的批号为170401的消炎退热颗粒;佑华制药(乐山)有限公司生产的批号为160901和160904的愈酚喷托异丙嗪颗粒。不合格项目包括含量测定、装量、微生物限度、溶化性(详见附件)。

 

  二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

 

  三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

 

  特此通告。

 

  附件:39批次不合格药品名单

药品

品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

咳特灵片

广西金页制药有限公司

170101

每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克

达州正伦药业有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[含量测定](小叶榕干浸膏)

天津市药品检验研究院

 

林芝晟民药品销售有限公司

贵州腾威易配药业有限公司

广西润达制药股份有限公司

170305

莆田鹭燕医药有限公司

利巴韦林滴眼液

江苏普华克胜药业有限公司

161004

8ml:8mg

华润昆山医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

不合格

[检查](装量)

内蒙古自治区食品药品检验所

广西柳州百草堂药业有限公司

创美药业股份有限公司

人工牛黄甲硝唑

胶囊

吉林双药药业集团有限公司

20150103

甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg

湖北人福医药集团有限公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册、《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[含量测定](胆红素)

山西省食品药品检验所

消炎退热颗粒

甘肃岷海制药有限责任公司

161101

每袋装10克

重庆启程医药有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版一部

不合格

[检查](微生物限度)

内蒙古自治区食品药品检验所

乌海市三立药业有限责任公司

161102

吉林省美罗汇医药批发有限公司

161104

防城港市医药总公司

山西新星制药有限公司销售分公司

宿州市田丰医药有限公司

161106

广东三环药业有限公司

广西圣特药业有限公司

170401

广西圣特药业有限公司

[含量测定]

药品

品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

愈酚喷托异丙嗪

颗粒

广西纯正堂制药有限公司

626042

复方

西藏天圣医药贸易有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册及第十六册

不合格

[检查](溶化性)

四川省食品药品检验检测院

626049

保定市众信达医药有限公司

626057

渝开大药房

626072

重庆市明成医药有限公司

626074

江苏康生药业有限公司

新疆百川通医药有限公司

626075

贵州东南药业有限公司

626080

昆明赐澋医药有限公司

626082

重庆嘉事晟大医药有限公司

贵州容大康医药有限公司

云南泰康医药经济发展有限公司

626083

重庆医药(集团)股份有限公司和平物流中心

626084

重庆今瑜医药股份有限公司

626085

云南好易康医药有限公司

重庆金冠百联医药有限公司

626086

四川鹤鸣堂药业有限公司

626087

江苏恒达医药股份有限公司

新疆博赛九州通医药有限公司

626088

黑龙江福瑞堂医药有限公司

626090

广西金贝医药有限责任公司

626091

贵州森柒医药有限公司

四川省名实医药有限公司

626092

四川九丰药业有限公司

627001

江西仁济医药有限公司

人福医药钟祥有限公司

药品

品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

愈酚喷托异丙嗪

颗粒

广西纯正堂制药有限公司

627003

复方

新乡市佐今明医药有限责任公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册及第十六册

不合格

[检查](溶化性)

四川省食品药品检验检测院

627004

安徽九州通医药有限公司

627005

贵州互强药业有限公司

627006

水磨沟区南湖二期旭东仁义药店

627009

嘉氏诊所

627010

安徽九州通医药有限公司

627012

重庆市全兴药品有限公司

627013

重庆普健医药有限公司

贵州紫凡药品有限公司

627014

重庆浮于嘉医药有限公司

627020

四川久兴医药器械有限公司

佑华制药(乐山)有限公司

160901

盐酸异丙嗪5毫克,愈创木酚磺酸钾125毫克,枸橼酸喷托维林10毫克

重庆凯泽医药有限公司

160904

贵州恒丰医药有限公司

 

  食品药品监管总局

 

  2017年11月16日


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