9药企12张GMP证书被收回

赛柏蓝时间:2017-08-23 10:58:02
【导读】 ▍上海收回2017年第一张GMP证书8月21日,上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告(2017年第1号)》。上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书,成为上海食药监局2017年收回的第一例。公告显示,因违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该公司中药饮片《药品GMP证书》,被收回。8月15日,上海食药监局曾发布《关于开展

上海收回2017年第一张GMP证书

 

8月21日,上海市食药监局发布《收回药品GMP证书公告(2017年第1号)》。


上海胡庆余堂中药饮片有限公司的GMP证书,成为上海食药监局2017年收回的第一例。

 

公告显示,因违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订版)规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,该公司中药饮片《药品GMP证书》,被收回。

 

8月15日,上海食药监局曾发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》,表示要规范中药饮片经营管理,严厉打击违法违规经营行为,促进中药饮片市场规范发展。

 

仅仅一周,立竿见影。

 

饮片出问题,曾被罚款

 

此前,这家公司就因为生产假冒药品,被处罚过。

 

据2017年3月8日,上海食药监局发布的“沪食药监(奉)罚处字[2016]第2120160104号行政处罚决定书”显示,在“上海胡庆余堂中药饮片有限公司生产假冒药品(柴胡)案”中,该公司共计被罚款4万余元。

 

此次证书被收回,企业的损失比罚款更严重。

 

12张GMP证书被收回

 

除此之外,据统计,从7月底到现在,全国共计有9家药企的12张GMP证书被收回。其中,重庆赛维药业有限公司“丢”了4张。

 

和以往不同的是,这一批证书被收回的药企中,饮片公司只有1家。如此看来,是前一段全国上下的中药饮片专项检查,起了作用。证书被收回,经过整改再验收和合格后,就会发回。这个过程也可能很快,海南食药监局曾在7月27日将一家药企的证书收回,到8月17日,就发布公告发回了。




 附:


GMP证书被收回情况



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