政府鼓励药企研发生产儿童药物

时间:2023-08-19 11:33:38
【导读】

    针对儿童用药短缺问题,国家食品药品监管局局长尹力1月11日在接受媒体采访时表示,将鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物,共同关注儿童用药,确保儿童用药安全。

    尹力表示,儿童用药缺乏是全球共同面临的问题。儿童生理有特殊性,虽然其器官与成人一一对应,但生长发育尚未完成。比如,婴儿吞咽功能发育不完善,就难以服用片剂,需开发滴剂、喷剂、粉雾剂等合适的剂型,这就要求企业对给药方式进行二次开发。我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够,企业对此缺乏投入。

    尹力表示,为解决儿童用药短缺问题,该局将在政策上加以引导和鼓励。比如,再审批抗生素,就要求企业必须提供儿童剂型的相关研究数据。目前,该局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物,共同关注儿童用药,确保儿童用药安全。

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